百健艾迪（Biogen Idec）和艾伯維（AbbVie）6月16日公布了III期DECIDE臨床試驗的陽性頂線數據，該研究旨在評估每月一次皮下注射劑型高產工藝daclizumab（daclizumab high-yield process，DAC HYP，達克珠單抗HYP）作為一種潛在的藥物用于復發緩解型多發性硬化癥（RRMS）治療時相對于肌肉注射干擾素β-1a（IFNβ-1a）的優越性。研究結果表明，與IFNβ-1a相比，DAC HYP使年度復發率（ARR）顯著降低了45%（p＜0.0001），達到了優越性的主要終點。

DECIDE研究的結果令人振奮，與當前MS標準護理相比，DAC HYP表現出了強勁的療效。DAC HYP具有新穎的作用機制，作為一種每月一次療法，如果獲批，將成為多發性硬化癥（MS）患者的一個重要的治療選擇。

百健艾迪和艾伯維計劃與監管當局共同合作，確定DAC HYP的監管提交時間表。該項研究的詳細數據將提交至未來舉行的科學會議。

關于DAC HYP：

高產工藝達克珠單抗(DAC HYP)是達克珠單抗（daclizumab）的皮下劑型，正調查用于多發性硬化癥（MS）中最常見類型復發緩解型多發性硬化癥（RRMS）的治療。DAC HYP是一種新型人源化單抗，結合T細胞表面的受體亞基CD25。MS患者中，CD25呈高水平表達，T細胞被異常激活。DAC HYP能夠調節IL-2信號通路，而不會引起免疫細胞的消耗。

T細胞據信在諸如MS等自身免疫疾病中異常激活。DAC HYP被認為通過降低異常激活的T細胞和促炎性淋巴組織誘導細胞、增加CD56bright NK 細胞發揮作用。NK細胞是一類重要的細胞，能夠靶向作用于在MS中發揮關鍵作用的激活免疫細胞，幫助調節免疫系統。