【發(fā)布文號】國衛(wèi)醫(yī)函〔2014〕244號

       【發(fā)布日期】2014年7月25日

北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省衛(wèi)生計生委、商務(wù)主管部門：

為推進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，更好地滿足人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求，根據(jù)《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》和《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2013〕40號）精神，決定在北京等7省（市）開展設(shè)立外資獨資醫(yī)院試點工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

　　一、試點范圍

　　從本通知印發(fā)之日起，允許境外投資者通過新設(shè)或并購的方式在北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省設(shè)立外資獨資醫(yī)院。除香港、澳門和臺灣投資者外，其他境外投資者不得在上述省（市）設(shè)置中醫(yī)類醫(yī)院。

　　二、設(shè)置要求

　　（一）申請設(shè)立外資獨資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)是能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗，并符合下列要求之一：

　　1.能夠提供國際先進的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務(wù)模式；

　　2.能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；

　　3.可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。

　　（二）擬申請設(shè)立的外資獨資醫(yī)院應(yīng)當符合國家制定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準。沒有國家標準的，執(zhí)行《衛(wèi)生部關(guān)于專科醫(yī)院設(shè)置審批管理有關(guān)規(guī)定的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕87號）。

　　（三）外資獨資醫(yī)院的設(shè)置審批權(quán)限下放到省級。申請設(shè)置外資獨資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)向擬設(shè)置外資獨資醫(yī)院所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，下同）提出申請，設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門提出初審意見，報省級衛(wèi)生計生行政部門審批。省級商務(wù)主管部門憑省級衛(wèi)生計生行政部門的行政許可，依據(jù)外商投資法律法規(guī)進行外資獨資醫(yī)院設(shè)立的審批工作。

　　（四）外資獨資醫(yī)院的設(shè)立和變更應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和《外商投資商業(yè)領(lǐng)域管理辦法》規(guī)定的程序和要求辦理。

　　（五）設(shè)立外資獨資醫(yī)院還應(yīng)符合試點省（市）省級衛(wèi)生計生行政部門及商務(wù)主管部門規(guī)定的其他條件和要求。

　　三、組織實施

　　（一）省級衛(wèi)生計生行政部門和商務(wù)主管部門要按照逐步開放、風(fēng)險可控的原則，自行制訂本省（市）設(shè)立外資獨資醫(yī)院的試點實施方案，并在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)外資獨資醫(yī)院的審批和日常監(jiān)督管理工作。試點實施方案在執(zhí)行前需抄報國家衛(wèi)生計生委和商務(wù)部。

　　（二）設(shè)立外資獨資醫(yī)院必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，包括執(zhí)行臨床診療常規(guī)和技術(shù)規(guī)范，執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準入的規(guī)章制度等相關(guān)規(guī)定，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。

　　（三）試點省（市）衛(wèi)生計生行政部門要依法依規(guī)對外資獨資醫(yī)院實施監(jiān)督管理，并按照醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記信息管理的有關(guān)要求，做好數(shù)據(jù)的報送工作。

　　試點中遇到的問題，請及時聯(lián)系國家衛(wèi)生計生委和商務(wù)部。

國家衛(wèi)生計生委  商務(wù)部